Leveraging decades of international patent experience, we lead our clients through intricate patents processes – transforming ideas into valuable, tangible business assets.
The most recent amendment to the PTE regulations, which are used to implement the provisions, occurred in 2017. PTE orders in Israel pertain to two sectors: to pharmaceutical products containing an active ingredient upon its initial registration in the Israeli Pharmaceutical Registry, and to medical devices, under certain terms. The decision to issue a PTE order is dependent, among other things, on the approval to market the pharmaceutical product, as well as the existence of a corresponding PTE order in other countries, specifically in the US and the EU. This means that if a drug has been approved in the US or the EU, only if a PTE order has been issued as well in this jurisdiction, should the Israeli Patent Office issue a PTE order. In addition, the term of PTE orders issued in Israel and its conditions are based on the terms set out in the foreign PTEs.
Leveraging our proficiency in handling PTEs in Israel, our services include ongoing legal advice, applications drafting and examining, representation before all tribunals and courts in Israel, litigation, and other services. Working in collaboration within our group with Seligsohn Gabrieli & Co. provides additional legal support for our clients with a wide array of legal services in all aspects of intellectual property. Our joined capabilities work for the benefit of our clients in the pharmaceutical industry, that receive a legal solution which is tailored to their specific needs and requirements.
התיקון האחרון לתקנות PTE, המשמש ליישום ההוראות, התקבל בשנת 2017. הנחיות PTE בישראל מתייחסות לשני מגזרים: למוצרים פרמצבטיים המכילים מרכיב פעיל עם רישומם הראשוני במאגר התרופות בישראל, ולמכשור רפואי, בתנאים מסוימים. ההחלטה על מתן צו PTE תלויה, בין השאר, באישור לשווק מוצר פרמצבטי, וכן בקיומו של צו PTE מקביל בארה”ב ובאירופה.
המשמעות היא שאם תרופה אושרה בארה”ב או באירופה, רק אם ניתן צו PTE בתחום שיפוט זה, יעניק משרד הפטנטים הישראלי צו PTE. בנוסף, תוקף צווי ה-PTE שהוענקו בישראל ותנאי הצווים יתבססו על התקופות שנקבעו בצווי PTE זרים.
תוך מינוף המיומנות שלנו בטיפול ב-PTE בישראל, השירותים שלנו כוללים ייעוץ משפטי שוטף, ניסוח ובחינת בקשות, ייצוג בפני כל בתי הדין ובתי המשפט בישראל, ליטיגציה ושירותים נוספים. עבודה בשיתוף פעולה עם זליגסון גבריאלי ושות’ במסגרת הקבוצה שלנו מספקת תמיכה משפטית נוספת ללקוחותינו עם מגוון רחב של שירותים משפטיים בכל ההיבטים של קניין רוחני. היכולות המשולבות שלנו פועלות לטובת לקוחותינו בתעשיית התרופות, שזוכים לקבל מענה משפטי המותאם לצרכיהם ולדרישות הספציפיות שלהם.